Los titulares de la autorización de comercialización (TAC) de los medicamentos que contienen DOMPERIDONA comercializados en España, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), desean informar sobre la eliminación de la indicación en pediatría en la Unión Europea (UE). Asimismo y para minimizar los riesgos de efectos adversos cardíacos graves, se quiere recordar también cuál es la indicación aprobada y las contraindicaciones de los productos que contienen DOMPERIDONA.
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Esta carta ha sido revisada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). También está disponible en el siguiente enlace de la página web de la AEMPS
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/cartas_segProfSani.htm